Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17219/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 05
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛУФАРМА"
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009858
MPID
UA-000000000-000009858
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІНГОЛІМОД МЕДЕК
Діючі речовини
Фінголімод
Фінголімод
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 0,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 або 12 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L04AA27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
показаний як монотерапія, що модифікує рецидивуючий перебіг розсіяного склерозу у таких групах дорослих пацієнтів:
- пацієнти з високою активністю;
- пацієнти зі швидкопрогресуючим тяжким ремітуючим перебігом розсіяного склерозу;
інша інформація згідно інструкції для медичного застосування
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Інтас Фармас’ютікалз Лімітед (випуск серії, повний виробничий процес та пакування без випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-