Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7060/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009861
MPID
UA-000000000-000009861
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІНПРОС
Діючі речовини
Фінастерид
Фінастерид
Фінастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фінастерид (G04CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та контроль доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) у пацієнтів зі збільшеною передміхуровою залозою з метою:
- зменшення розмірів (регресії) збільшеної залози, поліпшення відтоку сечі та зменшення симптомів, пов’язаних з ДГПЗ;
- зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання, у тому числі трансуретрорезекції передміхурової залози і простатектомії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Фінпрос не призначений для застосування жінкам та дітям.
Фінпрос протипоказаний:
– при підвищеній чутливості до фінастериду або будь-якого компонента лікарського засобу;
– вагітним або жінкам, які потенційно можуть завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю», Вплив фінастериду – ризик для потомства чоловічої статі).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8471
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
8472
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
8473
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-