Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10182/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009862
MPID
UA-000000000-000009862
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІРМАГОН
Діючі речовини
Дегарелікс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дегарелікс (L02BX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих чоловіків із розповсюдженим гормонозалежним раком передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до дегареліксу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Фірмагон не призначений для застосування жінкам та дітям.
Виробники
Організація
Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-