Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8350/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009876
MPID
UA-000000000-000009876
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛОСІН®
Діючі речовини
Тамсулозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,400 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамсулозин (G04CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, включаючи медикаментозно-індукований ангіонабряк, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії; тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
Фамар А.В.Е. Антоусса Плант (виробництво "in bulk", пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво "in bulk", контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Хіспанія С.Л. (виробництво "in bulk", пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-