Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18605/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009881
MPID
UA-000000000-000009881
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУДАРАБІН АККОРД 25 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ АБО ІНФУЗІЙ
Діючі речовини
Флударабін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/2 мл, по 2 мл у флаконах, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флударабін (L01BB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хронічного В-клітинного лімфолейкозу (ХЛЛ). Терапію першої лінії із застосуванням препарату Флударабін Аккорд слід здійснювати тільки у пацієнтів із прогресуючим захворюванням, тобто за умови стадії В та С за Біне, при яких пацієнт має супутні симптоми, пов'язані з захворюванням, або ознаки прогресуючого захворювання. Лікування неходжкінської лімфоми низького ступеня злоякісності ІІІ-IV стадії у пацієнтів у випадку відсутності відповіді на стандартну терапію зі щонайменше одним алкілуючим агентом, або у яких спостерігається прогресування під час або після стандартної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-