Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19134/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 11
Власник РП*
КОЛЕГІУМ с.р.о.
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009885
MPID
UA-000000000-000009885
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУОРОУРАЦИЛ ФАРЕС
Діючі речовини
Фторурацил
Фторурацил
Фторурацил
Фторурацил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фторурацил (L01BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ад'ювантне або паліативне лікування:
- прогресуючого колоректального раку;
- прогресуючого раку шлунка;
- прогресуючого раку підшлункової залози;
- прогресуючого і/або метастатичного раку молочної залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до фторурацилу або до інших компонентів препарату.
Пригнічення кісткового мозку.
Значні відхилення від норми кількості формених елементів у крові.
Тяжкі порушення функції печінки.
Тяжкі інфекційні захворювання.
Стан тяжкого виснаження.
Повний дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) (див. розділ «Особливості застосування»)
Період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати одночасно з бривудином, соривудином або з їх аналогами (бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідиндегідрогенази, що руйнує фторурацил).
Вакцинацію живою вакциною не слід призначати одночасно з 5-фторурациловою терапією. Слід уникати всіх контактів з вакцинами проти поліомієліту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8558
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці
8559
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці
8560
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці
8561
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці
Виробники
Організація
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-