UA/10633/01/01

2021 - 09 - 15

Чинний

Безстроково

Мілі Хелскере Лімітед

Наказ МОЗ України № 1078

08.07.2025

000009886

UA-000000000-000009886

Лікування раку молочної залози і колоректального раку (у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами). Лікування раку шлунка, раку голови та шиї і раку підшлункової залози.

• Гіперчутливість до флуороурацилу або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. • Значні відхилення кількості формених елементів у крові. • Пригнічення функції кісткового мозку, особливо після променевої терапії або лікування іншими протипухлинними препаратами. • Псевдомембранозний ентероколіт. • Мієлосупресія. • Значні відхилення кількості формених елементів у крові. • Кровотечі. • Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту. • Тяжка діарея. • Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок. • Тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, оперізувальний лишай, вітряна віспа). • Сильне виснаження (кахексія). • Рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л. • У період лікування флуороурацилом необхідно уникати вакцинації живими вакцинами. • Період вагітності або годування груддю. • Відома повна відсутність активності дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) Флуороурацил не можна застосовувати одночасно з бривудином, соривудином або з їхніми аналогами. Бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД), що руйнує флуороурацил. У пацієнтів, які мають дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази, терапевтичні дози 5-фторурацилу можуть викликати посилення небажаних ефектів. Якщо виникають серйозні небажані ефекти, може бути показаний скринінг активності ДПД. Пацієнтів з дефіцитом дигідропіримідиндегідрогенази не слід лікувати 5-фторурацилом. Вакцинацію живою вакциною не слід призначати одночасно з 5-фторурациловою терапією. Слід уникати всіх контактів з вакцинами проти поліомієліту. Примітка Пацієнтам з дефіцитом ферменту ДПД не слід призначати флуороурацил.

Венус Ремедіс Лімітед

-