Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18041/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "ВІТАМІНИ"
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009904
MPID
UA-000000000-000009904
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОЛІЄВА КИСЛОТА
Діючі речовини
Фолієва кислота
Фолієва кислота
Фолієва кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5 блістерів у пачці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота фолієва (B03BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування і профілактики анемій, пов’язаних із дефіцитом фолієвої кислоти:
– макроцитарної анемії;
– анемії і лейкопенії, спричинених лікарськими засобами та іонізуючою радіацією;
– мегалобластної анемії, пострезекційної анемії;
– анемій при запальних захворюваннях кишечнику (захворювання Крона, неспецифічний виразковий коліт), синдромі мальабсорбції (глютенова ентеропатія або целіакія), спру.
Для профілактики розвитку у плода вроджених вад: дефектів нервового стовбура (гідроцефалії, мозкових гриж, «вовчої пащі», «заячої губи») у жінок групи ризику, які планують вагітність.
Дефіцит фолієвої кислоти, пов’язаний із незбалансованим або незадовільним харчуванням.
Для лікування чоловічого безпліддя внаслідок зниженого сперматогенезу (олігоспермія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до фолієвої кислоти або до інших компонентів лікарського засобу;
– злоякісні новоутворення, злоякісні анемії, нелікований дефіцит кобаламіну;
– аддісонова перніціозна анемія або інші стани дефіциту вітаміну В12, — оскільки окреме застосування фолієвої кислоти у таких пацієнтів може сприяти виникненню підгострої комбінованої дегенерації спинного мозку;
– тривала терапія фолієвою кислотою без лікування дефіциту кобаламіну. Це може бути нелікована перніціозна анемія або інша причина дефіциту кобаламіну, зокрема постійне вегетаріанство.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8588
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5 блістерів у пачці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
8589
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5 блістерів у пачці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
8590
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5 блістерів у пачці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
АТ "ВІТАМІНИ"
Роль
-
Розташування виробництва
-