Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19869/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 12
Власник РП*
Аспіро Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009909
MPID
UA-000000000-000009909
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОПІТАНТ
Діючі речовини
Апрепітант
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій, 150 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
апрепітант (A04AD12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої терапії:
- профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих та дітей віком від 6 місяців;
- профілактика нудоти та блювання, пов’язаних із застосуванням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих та дітей віком від 6 місяців.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або полісорбату-80, або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.
Одночасне застосування з пімозидом, терфенадином, астемізолом або цизапридом (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8598
ліофілізат для розчину для інфузій, 150 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Аспіро Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-