Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6620/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009918
MPID
UA-000000000-000009918
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРТРАНС®
Діючі речовини
Калію хлорид
Макрогол 4000
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ BP
Натрію сульфат безводний
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 73,69 г порошку у пакетику; по 4 пакетики у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
макрогол, комбінації (A06AD65)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Очищення товстого кишечнику для підготовки пацієнтів до проведення:
- ендоскопічних або рентгенологічних досліджень на товстому кишечнику;
- хірургічних втручань на товстому кишечнику.
Фортранс® показаний до застосування дорослим.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин лікарського засобу.
- Тяжкі порушення загального стану пацієнта, наприклад зневоднення організму або тяжка серцева недостатність.
- Поширена карцинома або будь-яке інше захворювання товстого кишечнику, що супроводжується поширеним ушкодженням слизової оболонки кишечнику.
- Наявність або ризик виникнення кишкової непрохідності чи шлунково-кишкової непрохідності.
- Перфорація або загроза перфорації шлунково-кишкового тракту.
- Біль у животі невизначеного походження.
- Розлади випорожнення шлунка (наприклад, гастропарез).
- Токсичний коліт або токсичний мегаколон.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8614
порошок для орального розчину по 73,69 г порошку у пакетику; по 4 пакетики у картонній коробці
Виробники
Організація
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція