Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20705/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 12 - 13
Власник РП*
Лабораторія Агетан САС
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009922
MPID
UA-000000000-000009922
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОЦИТАН 0,66 ММОЛЬ/МЛ
Діючі речовини
Глюкоза
Глюкози 1-фосфат динатрію тетрагідрат
Натрій
ФОСФАТ
Фосфор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій 0,66 ммоль/мл, по 10 мл у поліпропіленовій ампулі; по 10 (5х2) ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію фосфат (B05XA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ФОЦИТАН 0,66 ммоль/мл застосовують:
- для корекції помірної та тяжкої гіпофосфатемії, коли пероральне застосування неможливе;
- як фосфатну складову при парентеральному харчуванні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цей продукт не слід вводити в таких ситуаціях:
• Тяжка хронічна ниркова недостатність, за винятком випадків, коли рівень фосфатів ретельно контролюється та виникає потреба в добавці фосфатів.
• Гіперфосфатемія.
• Гіперкальціємія, через можливе відкладення кальцію в м’яких тканинах.
• Дитячий вік до 12 місяців.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторія Aгетан
Роль
-
Розташування виробництва
Льо ді Шантекай, Шампань, 07340, Франція