UA/2970/01/01

2020 - 04 - 02

Чинний

Безстроково

Аспен Фарма Трейдінг Лімітед

наказ МОЗ України № 1151

18.07.2025

000009923

UA-000000000-000009923

Профілактика тромбоемболічних ускладнень, а саме: - у пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції чи ревматичні захворювання) та зниженою руховою активністю, які мають високий ризик виникнення тромбоемболічних ускладнень; - венозної тромбоемболічної хвороби при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним та високим ризиком ускладнень. Профілактика згортання крові в контурі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу (сеанси, що зазвичай тривають  4 годин). Лікування тромбозу глибоких вен. Лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда (ГІМ) без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Надропарин протипоказаний у разі: - підвищеної чутливості до надропарину, гепарину або його похідних, включаючи низькомолекулярні гепарини, чи будь-якої з допоміжних речовин; - тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії ІІ типу, спричиненої нефракціонованим гепарином або низькомолекулярним гепарином, в анамнезі, а також надропариніндукованої тромбоцитопенії в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»); - епізодів кровотеч або схильності до кровотеч, пов’язаних із порушеннями гемостазу (дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові може бути винятком з цього правила, якщо не пов’язане з лікуванням гепарином) (див. розділ «Особливості застосування»); - органічних уражень з ризиком кровотечі (наприклад пептична виразка в активній формі); - гострого порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом; - відсутності даних при тяжкому порушенні функції нирок (визначеному за кліренсом креатиніну < 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта) у терапевтичних дозах для лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболічних явищ, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q, за винятком застосування при гемодіалізі; - епідуральна чи спінальна анестезія протипоказані, якщо НМГ застосовується для лікування; - гострого інфекційного ендокардиту (за винятком певних ембологенних кардіопатій); - препарат протипоказаний пацієнтам дитячого віку (до 18 років). У терапевтичних дозах цей лікарський засіб загалом не рекомендований у таких випадках: - гострі періоди обширного гострого порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом з порушенням свідомості або без нього; якщо гостре порушення мозкового кровообігу емболічного ґенезу, потрібно зачекати 72 години перед застосуванням препарату; однак ефективність НМГ у терапевтичних дозах на сьогодні не встановлена незалежно від причини, обсягу ураження та клінічної тяжкості ішемічного інсульту; - застосування надропарину загалом не рекомендоване пацієнтам із легким чи помірним порушенням функції нирок; однак якщо його застосування вважається необхідним у цих випадках, слід врахувати: - якщо лікар вважає доцільним зменшення дози для пацієнтів з порушенням функції нирок від легкого до помірного, враховуючи індивідуальні фактори ризику виникнення кровотеч і тромбоемболічних ускладнень (кліренс креатиніну  30 мл/хв та < 50 мл/хв), дозу потрібно знизити на 25–33 % (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»); - зниження дози не потрібне для пацієнтів з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну  50 мл/хв) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Також даний лікарський засіб у терапевтичних дозах загалом не рекомендований будь-яким пацієнтам, незалежно від віку, у комбінації із зазначеними нижче лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): - ацетилсаліциловою кислотою у дозах, які застосовуються для знеболення, зниження температури та усунення запалення; - нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (при системному введенні); - декстраном 40 (при парентеральному введенні). У профілактичних дозах надропарин загалом не рекомендований у таких випадках: - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну близько 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта); проте якщо його застосування вважається необхідним у даній ситуації, а також якщо, враховуючи індивідуальні фактори ризику виникнення кровотеч або тромбоемболічних ускладнень, зниження дози розцінене особистим лікарем як адекватне, дозу потрібно знизити на 25–33 % (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»); - внутрішньомозковий крововилив – протягом перших 24 годин. Також даний лікарський засіб у профілактичних дозах загалом не рекомендований пацієнтам віком понад 65 років у комбінації з такими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): - ацетилсаліциловою кислотою у дозах, які застосовуються для знеболення, зниження температури та усунення запалення; - НПЗП (при системному введенні); - декстраном 40 (при парентеральному введенні).

Аспен Нотер Дам де Бондевіль

-