UA/8185/01/01

2019 - 02 - 22

Чинний

Безстроково

Аспен Фарма Трейдінг Лімітед

наказ МОЗ України № 1151

18.07.2025

000009924

UA-000000000-000009924

Профілактика тромбоемболічних ускладнень, а саме: – венозної тромбоемболічної хвороби при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним та високим ризиком ускладнень; – у пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою руховою активністю, які мають високий ризик виникнення тромбоемболічних ускладнень. Профілактика згортання крові в контурі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу (сеанси, що зазвичай тривають  4 годин). Лікування тромбозу глибоких вен. Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ.

Підвищена чутливість до надропарину або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, або до гепарину чи його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини. Наявність в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу ІІ, спричиненої нефракціонованим або низькомолекулярним гепарином, або будь-якої іншої тромбоцитопенії, зумовленої застосуванням надропарину (див. розділ «Особливості застосування»). Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов’язаних із порушенням гемостазу, за винятком ДВС-синдрому (дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові), не спричиненого гепарином (див. розділ «Особливості застосування»). Органічні ураження зі схильністю до кровоточивості (наприклад гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки). Геморагічний інсульт. Гострий інфекційний ендокардит (за винятком деяких емболігенних кардіопатій). Діабетична або геморагічна ретинопатія. За відсутності даних при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв за формулою Кокрофта) для лікування терапевтичними дозами тромбозу глибоких вен, тромбоемболії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ, крім випадків застосування під час гемодіалізу. Застосування епідуральних або спінальних анестетиків протипоказане під час лікування НМГ. Надропарин у терапевтичних дозах не рекомендований у таких ситуаціях: • обширний ішемічний інсульт у гострій фазі, із порушенням свідомості або без; у разі інсульту емболічного походження надропарин слід застосовувати не раніше ніж через 72 години після інсульту; ефективність НМГ у терапевтичних дозах на даний час не встановлена, незалежно від причини, тривалості та тяжкості інсульту; • не рекомендується призначати лікарський засіб пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок. У разі необхідності застосування надропарину таким пацієнтам слід врахувати: - якщо, на думку лікаря, зменшення дози надропарину є доцільним з огляду на індивідуальні фактори ризику виникнення кровотечі та тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок (кліренсом креатиніну  30 мл/хв і < 50 мл/хв) дозу слід знизити на 25-33 % (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»); - пацієнтам із легкими порушеннями функції нирок (кліренсом креатиніну  50 мл/хв) зменшувати дозу надропарину не потрібно (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Також надропарин у терапевтичних дозах не рекомендований пацієнтам будь-якого віку у комбінації із переліченими нижче лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): • ацетилсаліцилова кислота у дозах, що застосовуються для знеболювання, зниження температури та усунення запалення; • нестероїдні протизапальні засоби (при системному введенні); • декстран 40 (при парентеральному введенні). Надропарин у профілактичних дозах не рекомендований у таких ситуаціях: • тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну близько 30 мл/хв за формулою Кокрофта). Однак якщо, на думку лікаря, доцільно знизити дозу надропарину з огляду на індивідуальні фактори ризику виникнення кровотечі та тромбоемболічних ускладнень, дозу слід зменшити на 25-33 % (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»); • внутрішньомозковий крововилив – протягом перших 24 годин. Також надропарин у профілактичних дозах не рекомендується застосовувати пацієнтам віком понад 65 років у комбінації із такими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): • ацетилсаліцилова кислота у дозах, що застосовуються для знеболювання, зниження температури та усунення запалення; • нестероїдні протизапальні засоби (при системному введенні); • декстран 40 (при парентеральному введенні). Надропарин у профілактичних дозах не рекомендований пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренсом креатиніну < 30 мл/хв за формулою Кокрофта).

Аспен Нотер Дам де Бондевіль

-