Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3583/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Гріндекс"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009926
MPID
UA-000000000-000009926
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФТОРАФУР®
Діючі речовини
Тегафур
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 400 мг; по 100 капсул в контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тегафур (L01BC03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рак товстої та прямої кишки, шлунка, молочної залози, рак шийки матки, шкірні лімфоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
- встановлений повний дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) (див. розділ «Особливості застосування»);
- термінальна стадія хвороби;
- гострі профузні кровотечі;
- тяжкі функціональні порушення печінки та/або нирок;
- лейкопенія (менше 3 109/л), тромбоцитопенія (менше 100 109/л) та анемія (рівень гемоглобіну менше 30 од.);
- недавнє лікування бривудином або одночасний прийом бривудину (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8625
капсули тверді по 400 мг; по 100 капсул в контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс"
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія