Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14162/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009957
MPID
UA-000000000-000009957
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХОЛУДЕКСАН
Діючі речовини
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді, по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5, або 6, або 10 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота урсодезоксихолева (A05AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Захворювання, що супроводжуються порушеннями функції продукування жовчі, включаючи перенасичення холестерином.
• Профілактика утворення та розчинення холестеринових рентгеннегативних жовчних каменів у хворих з функціонуючим жовчним міхуром та каменів у загальній жовчній протоці (залишкових або рецидивуючих каменів після операції на жовчних протоках).
• Жовчна диспепсія.
• Гепатобіліарні розлади при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, жовчних кислот або до будь-яких інших допоміжних речовин лікарського засобу.
• Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
• Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
• Часті епізоди печінкових колік.
• Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
• Порушення скоротності жовчного міхура.
• Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в активній фазі.
• Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8681
капсули тверді, по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5, або 6, або 10 блістерів в картонній коробці
8682
капсули тверді, по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5, або 6, або 10 блістерів в картонній коробці
8683
капсули тверді, по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5, або 6, або 10 блістерів в картонній коробці
8684
капсули тверді, по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5, або 6, або 10 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-