Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19396/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 05 - 16
Власник РП*
ІБСА Інститут Біохімік СА
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009959
MPID
UA-000000000-000009959
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХОРІОМОН
Діючі речовини
Хоріонічний гонадотропін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 1 скляному флакону з порошком у комплекті з розчинником (натрію хлорид 0,9 %) по 1 мл в ампулі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
хоріонічний гонадотропін (G03GA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для стимуляції овуляції та індукції лютеїнізації після стимуляції росту фолікулів у жінок з ановуляцією та олігоовуляцією.
У межах програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), зокрема запліднення in vitro: для запуску остаточного дозрівання фолікулів та лютеїнізації після стимуляції росту фолікулів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до хоріонічного гонадотропіну людини або будь-якої з допоміжних речовин.
Наявність неконтрольованих негонадних ендокринопатій (наприклад, розлади щитовидної залози, надниркових залоз або гіпофіза).
Пухлини молочної залози, матки, яєчників.
Аномальні (неменструальні) вагінальні кровотечі без відомої/діагностованої причини.
Вади розвитку репродуктивних органів, несумісні з вагітністю.
Міоматозні пухлини матки, несумісні з вагітністю.
Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза.
Збільшення яєчників або кісти, які не зумовлені синдромом полікістозних яєчників.
Позаматкова вагітність у попередні 3 місяці.
Активні форми тромбоемболічних розладів.
Первинна недостатність яєчників.
Настання менопаузи.
Комплекти
Виробники
Організація
ІБСА Інститут Біохімік СА (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІБСА Фармацеутиці Італія срл (виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Замбон С.П.А. (виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-