Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11753/01/02
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009962
MPID
UA-000000000-000009962
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХУМОГ - 75 В.О.
Діючі речовини
ФОЛІКУЛОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН
Лютеїнізуючий гормон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 75 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
людський менопаузальний гонадотропін (G03GA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У жінок:
ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників);
контрольована оваріальна гіперстимуляція, в т.ч. для індукції розвитку множинних фолікулів у рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (наприклад, запліднення in vitro/перенесення ембріона (IVF/ET) і внутрішньоцитоплазматичного введення сперми (ICSI)).
У чоловіків:
недостатність сперматогенезу, спричинена гіпогонадотропним гіпогонадизмом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Жінки:
- гіпофізарні або гіпоталамічні пухлини;
- вагітність та період годування груддю;
- кісти або збільшення розміру яєчників, не пов'язані із синдромом полікістозних яєчників;
- відсутність матки, передчасна менопауза, оклюзія труб;
- пухлини матки, яєчників або молочних залоз;
- вагінальна кровотеча невстановленої етіології;
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Чоловіки:
- карцинома простати;
- пухлини яєчок;
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
ХуМоГ не слід призначати у таких випадках, коли малоймовірно, що результат лікування буде сприятливим:
при первинній недостатності яєчників або первинною недостатністю яєчок;
при вроджених вадах розвитку статевих органів, несумісних з вагітністю;
при фіброїдних пухлинах матки, несумісних із вагітністю.
У разі дисфункції щитовидної залози і надниркових залоз, гіперпролактинемії, можливо, у поєднанні з пухлинами гіпофіза або гіпоталамуса, до початку терапії із застосуванням лМГ слід провести відповідне лікування.
Комплекти
Виробники
Організація
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-