Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2297/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
2198
Дата документу
05.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009973
MPID
UA-000000000-000009973
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕРУКАЛ®
Діючі речовини
Метоклопрамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метоклопрамід (A03FA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Запобігання післяопераційній нудоті і блюванню.
Симптоматичне лікування нудоти і блювання, в т. ч. пов’язаним з гострою мігренню.
Запобігання нудоті та блюванню, спричиненим радіотерапією.
Діти.
Як препарат другої лінії для запобігання відстроченій нудоті і блюванню, спричиненим хіміотерапією.
Як препарат другої лінії для лікування наявної післяопераційної нудоти і блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до метоклопраміду або до будь-якої іншої складової препарату;
– шлунково-кишкова кровотеча;
– механічна кишкова непрохідність;
– шлунково-кишкова перфорація;
– підтверджена або запідозрена феохромоцитома, оскільки існує ризик тяжких нападів артеріальної гіпертензії;
– пізня дискінезія, зумовлена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі;
– епілепсія (підвищення частоти та інтенсивності нападів);
– хвороба Паркінсона;
– супутнє застосування з леводопою чи допамінергічними агоністами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або дефіциті NADH-цитохром-b5-редуктази в анамнезі;
– пролактинзалежні пухлини;
– підвищена судомна готовність (екстрапірамідні рухові розлади);
– дитячий вік до 1 року, оскільки існує ризик розвитку екстрапірамідних порушень (див. розділ «Особливості застосування»).
Запобіжні заходи.
У зв’язку з вмістом сульфіту натрію ін’єкційний розчин Церукалу не можна призначати хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфіту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8667
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; контроль серії);
Роль
-
Розташування виробництва
-