Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12257/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009977
MPID
UA-000000000-000009977
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИБОР
Діючі речовини
Беміпарин натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) або 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха), або 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
беміпарин (B01AB12)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування встановленого тромбозу глибоких вен, що супроводжується або не супроводжується емболією легеневої артерії, у тяжкій фазі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до беміпарину або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Підвищена чутливість до гепарину або його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини, або речовин свинячого походження.
- Наявність в анамнезі підтвердженої імунологічно зумовленої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) чи підозра на неї.
- Активні кровотечі або підвищений ризик кровотеч, зумовлений порушенням згортання крові.
- Тяжкі порушення функції печінки та підшлункової залози.
- Ушкодження або оперативні втручання в ділянці центральної нервової системи, органів зору або органів слуху протягом останніх 2-х місяців.
- Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВС), що супроводжує гепариніндуковану тромбоцитопенію.
- Гострий бактеріальний ендокардит та підгострий бактеріальний ендокардит.
- Будь-які органічні порушення з високим ризиком кровотеч (наприклад активна пептична виразка, геморагічний інсульт, церебральна аневризма або церебральна неоплазія).
- Пацієнтам, які застосовують гепарин для лікування, а не для профілактики, регіональна анестезія та планове хірургічне втручання протипоказані.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5970
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
5971
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
5972
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 50 блістерів у картонній коробці
5973
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
5974
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
5975
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 50 блістерів у картонній коробці
5976
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 блістерів у картонній коробці
5977
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
5978
розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл; по 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 50 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Хуліан Камарійо, 35, Мадрид, 28037 Мадрид, Іспанія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)