Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16373/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
2022
Дата документу
28.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009983
MPID
UA-000000000-000009983
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИНАКАЛЬЦЕТ-ВІСТА
Діючі речовини
Цинакальцет
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цинакальцет (H05BX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування вторинного гіперпаратиреозу (ГПТ) у дорослих пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (ТХПН), які перебувають на підтримуючому гемодіалізі. Лікарський засіб Цинакальцет-Віста можна застосовувати як частину комплексної терапії, що включає фосфат-зв’язуючі речовини та/або стерини вітаміну D, залежно від необхідності (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Карцинома паращитовидної залози та первинний гіперпаратиреоз у дорослих.
Зниження гіперкальціємії у дорослих пацієнтів з:
• карциномою паращитовидної залози;
• первинним ГПТ, коли з метою зниження рівня кальцію в сироватці крові показана паратиреоїдектомія (відповідно до визнаних схем лікування), але за станом пацієнта паратиреоїдектомія неможлива або протипоказана.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Гіпокальціємія.
Комплекти
Виробники
Організація
Джи І Фармас'ютікалс Лтд. (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон, с.р.о. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Чилі Лтда. (виробництво)
Роль
-
Розташування виробництва
-