UA/16889/01/01

2023 - 07 - 17

Чинний

Безстроково

Елі Ліллі Недерленд Б.В.

467

19.03.2024

000009990

UA-000000000-000009990

Рак шлунка Цирамза в комбінації з паклітакселом показана для лікування дорослих пацієнтів з раком шлунка на пізній стадії або з аденокарциномою гастроезофагеального переходу з прогресу-ванням захворювання після хіміотерапії із застосуванням сполук платини і фторпіримідинів (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Цирамза у вигляді монотерапії показана для лікування дорослих пацієнтів з раком шлунка на пізній стадії або з аденокарциномою гастроезофагеального переходу з прогресуванням захво-рювання після хіміотерапії із застосуванням сполук платини і фторпіримідинів, коли не пока-зана комбінована терапія з паклітакселом (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Колоректальний рак Цирамза в комбінації з FOLFIRI (іринотеканом, фоліновою кислотою і 5-фторурацилом) по-казана для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним колоректальним раком (мКРР) з прогресуванням захворювання під час або після терапії бевацизумабом, оксаліплатином і фторпіримідином. Недрібноклітинний рак легенів (НДКРЛ) Цирамза в комбінації з ерлотинібом показана як терапія першої лінії дорослим пацієнтам з метастатичним недрібноклітинним раком легенів з активуючими мутаціями рецептора епіде-рмального фактору росту (EGFR) (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Цирамза в комбінації з доцетакселом показана для лікування дорослих пацієнтів з місцево поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів з прогресуванням захворю-вання після хіміотерапії на основі платини. Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК) Цирамза як монотерапія показана для лікування дорослих пацієнтів з нерезктабельною гепа-тоцелюлярною карциномою або гепатоцелюлярною карциномою на пізній стадії, у яких ви-значається альфа-фетопротеїн у сироватці крові (АФП)  400 нг/мл, та після попередньої тера-пії сорафенібом.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Для пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів рамуцирумаб протипоказаний за наявності кавітації пухлини або залучення до пухлини магістральних судин (див. розділ «Особливості застосування»).

Ліллі Франс (виробництво за повним циклом)

-

Елі Ліллі енд Компані (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка, контроль та тестування стабільності лікарського засобу)

-

Ліллі С.А. (вторинна упаковка, маркування, контроль, випуск серії лікарського засобу)

-

ІмКлон Системз ЛЛС (контроль якості та тестування стабільності лікарського засобу)

-

Елі Ліллі Кінсейл Лімітед (контроль якості лікарського засобу)

-

Чарльз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед (контроль якості лікарського засобу)

-

Елі Ліллі Італія С.П.А. (контроль якості лікарського засобу)

-