Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18698/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 13
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
467
Дата документу
19.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009991
MPID
UA-000000000-000009991
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИСАТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Цизатракурій
Цизатракурій
Цизатракурій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій та інфузій, 2 мг/мл, по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*M03AC011)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цисатракурій Калцекс показаний для застосування під час хірургічних та інших процедур у дорослих і дітей віком від 1 місяця. Також показаний для застосування дорослим у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ). Можна використовувати як доповнення до загальної анестезії або седації у ВІТ для розслаблення скелетної мускулатури, а також для полегшення інтубації трахеї та штучної вентиляції легенів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цисатракурію, атракурію або бензолсульфонової кислоти.
Інструкція
ЦИСАТРАКУРІЙ_КАЛЦЕКС_721_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Виробники
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-