ЦИСПЛАТИН-МІЛІ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/6490/01/01

Дата початку дії РП

2017 - 07 - 04

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Мілі Хелскере Лімітед

Наказ МОЗ

1275

Дата документу

22.07.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009994

MPID

UA-000000000-000009994

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЦИСПЛАТИН-МІЛІ

Діючі речовини

Цисплатин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл; по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

цисплатин (L01XA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Поширений або метастатичний рак яєчка; - поширений або метастатичний рак яєчника; - поширений або метастатичний рак сечового міхура; - поширений або метастатичний плоскоклітинний рак голови та шиї; - поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легень; - поширений або метастатичний дрібноклітинний рак легень; - лікування цервікальних пухлин у комбінації з променевою терапією. Цисплатин можна застосовувати як самостійно, так і у комбінованій терапії. Препарат застосовується для лікування дорослих та дітей.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Підвищена чутливість до цисплатину або до інших препаратів, які містять платину або до будь-якого компоненту препарату, в анамнезі. - Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв). - Дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація). - Пригнічення функції кісткового мозку. - Порушення слуху. - Нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином. - Період вагітності та годування груддю. - Застосування разом з вакциною проти жовтої лихоманки і проведення профілактичної терапії фенітоїном.

Інструкція

ЦИСПЛАТИН_-_МІЛІ_761_Запобіжні_заходи

.doc

Комплекти

8765

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл; по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

8766

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл; по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

8767

Чинний