Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7552/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 24
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1524
Дата документу
02.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009996
MPID
UA-000000000-000009996
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИСПЛАТИН-ТЕВА
Діючі речовини
Цисплатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цисплатин (L01XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Поширені або метастатичні злоякісні пухлини, зокрема рак яєчка (як паліативний засіб та у комплексі лікувальної поліхіміотерапії), рак яєчника (ІІІ і ІV стадій), карцинома сечового міхура, плоскоклітинна епітеліома голови та шиї (як паліативний засіб). Препарат застосовують у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами.
Рак легенів, цервікальні пухлини.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цисплатину або до інших препаратів, які містять платину або будь-який компонент препарату, в анамнезі;
порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація);
пригнічення функції кісткового мозку;
порушення слуху;
нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином;
період вагітності та годування груддю;
застосування разом із вакциною проти жовтої лихоманки;
застосування разом із проведенням профілактичної терапії фенітоїном.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8771
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
ПЛІВА Хрватска д.о.о. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармахемі Б.В. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-