ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/0032/01/02

Дата початку дії РП

2019 - 01 - 02

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2118 - 12 - 09

Власник РП*

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ

Наказ МОЗ

1181

Дата документу

08.07.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009997

MPID

UA-000000000-000009997

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"

Діючі речовини

Цисплатин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 50 мл (25 мг), або по 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

цисплатин (L01XA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Поширений або метастатичний рак яєчка; - поширений або метастатичний рак яєчника; - поширений або метастатичний рак сечового міхура; - поширений або метастатичний плоскоклітинний рак голови та шиї; - поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легень; - поширений або метастатичний дрібноклітинний рак легень; - цервікальні пухлини, застосовують у комбінації з променевою терапією. Цисплатин можна застосовувати як самостійно, так і у комбінованій терапії. Лікарський засіб застосовують для лікування дорослих та дітей.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до цисплатину або до інших лікарських засобів, які містять платину або будь-який компонент лікарського засобу, в анамнезі. • Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв). • Дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація). • Пригнічення функції кісткового мозку. • Порушення слуху. • Нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином. • Період вагітності та годування груддю. • Застосування разом з вакциною проти жовтої лихоманки і проведення профілактичної терапії фенітоїном.

Інструкція

ЦИСПЛАТИН_ЕБЕВЕ_7_побічні

.doc

Комплекти

8772

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 50 мл (25 мг), або по 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

8773

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 50 мл (25 мг), або по 100 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

8774

Чинний