Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12155/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр АГ
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010023
MPID
UA-000000000-000010023
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЯРИНА® ПЛЮС
Діючі речовини
Дроспіренон
Етинілестрадіол
Левомефолат кальцій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою; № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; №84: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 3 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дроспіренон і етинілестрадіол (G03AA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Пероральна контрацепція. Препарат Ярина Плюс призначений для застосування жінкам з метою запобігання вагітності. • Забезпечення фолатного статусу. Препарат Ярина Плюс призначати жінкам, які обрали пероральну контрацепцію як метод запобігання вагітності, для підвищення рівня фолатів з метою зменшення ризику виникнення дефекту нервової трубки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат Ярина® Плюс протипоказаний жінкам у разі наявності або виникнення нижчезазначених станів. • Порушення функції нирок. • Недостатність кори надниркових залоз. • Високий ризик розвитку артеріального або венозного тромбозу. До цієї категорії, зокрема, належать жінки, які:  палять і мають вік понад 35 років (див. розділ «Особливості застосування»);  мають тромбоз глибоких вен або тромбоемболію легеневої артерії (ТЕЛА), у тому числі в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»);  мають цереброваскулярне захворювання (див. розділ «Особливості застосування»);  хворі на ішемічну хворобу серця (див. розділ «Особливості застосування»);  мають тромбогенні вади клапана серця або тромбогенні порушення серцевого ритму (наприклад підгострий бактеріальний ендокардит з ураженням клапана або фібриляція передсердь (див. розділ «Особливості застосування»));  хворі на спадкову або набуту гіперкоагулопатію (див. розділ «Особливості застосування»);  хворі на неконтрольовану артеріальну гіпертензію (див. розділ «Особливості застосування»);  хворі на цукровий діабет із судинними ускладненнями (див. розділ «Особливості застосування»);  страждають на головні болі з вогнищевими неврологічними симптомами або мігрені з аурою або без і мають вік понад 35 років (див. розділ «Особливості застосування»). • Аномальна маткова кровотеча нез’ясованої етіології (див. розділ «Особливості застосування». • Рак молочної залози нині або в анамнезі, який може бути гормоночутливим (див. розділ «Особливості застосування»). • Пухлини печінки, доброякісні або злоякісні, або захворювання печінки (див. розділ «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»). • Застосування комбінації лікарських засобів для лікування гепатиту С, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без додавання дасабувіру, внаслідок потенційного підвищення рівня АЛТ; застосування з лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_583_7OU1E2p
.doc
Виробники
Організація
Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мюллєрштрассе 178, 13353, Берлін, Німеччина
Організація
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (Виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина