Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17438/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010024
MPID
UA-000000000-000010024
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
L-МАЙ
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, 5 мг/мл, по 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритому кришкою із захистом від дітей у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левоцетиризин (R06AE09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину, до будь-яких інших похідних піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини цього лікарського засобу.
Пацієнти з термінальною стадією ниркової недостатності з рівнем швидкості клубочкової фільтрації (рШКФ) нижче 15 мл/хв, що потребують лікування діалізом.
Комплекти
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" (Повний цикл виробництва, випуск серії / Контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (Повний цикл виробництва, випуск серії)