Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11554/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Ерсель Фарма Україна"
Наказ МОЗ
399
Дата документу
05.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010040
MPID
UA-000000000-000010040
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АГВАНТАР
Діючі речовини
Левокарнітин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левокарнітин (A16AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Первинна (вроджена) недостатність карнітину.
Вторинна недостатність карнітину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8877
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
8878
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
8874
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
8875
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
8876
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
8879
розчин для орального застосування 20 %, по 30 мл або по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
Виробники
Організація
Шанель Медікал (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
Дублін Роад, Лаугрі, Ко. Гелвей, Ірландія
Організація
ПрАТ "Технолог" (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, м. Умань, Черкаська область, вул. Стара Прорізна, 8