Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20365/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 05
Власник РП*
ВІВ ЛАЙФ ЛЛП
Наказ МОЗ
374
Дата документу
05.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010064
MPID
UA-000000000-000010064
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЕРГЕНЕЛ
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
оральний розчин, 2,5 мг/5 мл; по 75 мл або 150 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левоцетиризин (R06AE09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки у дорослих і дітей віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину, до будь-яких інших похідних піперазину або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв), що потребує лікування діалізом.
Комплекти
Виробники
Організація
Вівімед Лабс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Д–125 та 128, Фаза-III, ІДА, Джедіметла, округ Медчал-Малкаджирі - 500055, Штат Телангана, Індія