Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4072/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ
Наказ МОЗ
1787
Дата документу
03.10.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010065
MPID
UA-000000000-000010065
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЕРГОДИЛ®
Діючі речовини
Азеластину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний дозований, 1 мг/мл; по 10 мл у флаконі з нагвинченим розпилювачем; по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азеластин (R01AC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування сезонних алергічних ринітів (сінної лихоманки) та несезонних (цілорічних) алергічних ринітів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, етилендіамінтетраоцтової кислоти (EDTA) чи до будь-якого іншого компонента препарату. Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років.
Інструкція
АЛЕРГОДИЛ_487
.doc
Виробники
Організація
МАДАУС ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина