Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8500/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010086
MPID
UA-000000000-000010086
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЛЕГРА® 180 МГ
Діючі речовини
Фексофенадину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг; № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фексофенадин (R06AX26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки для дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь якого з компонентів препарату.
Дитячий вік до 12 років, з огляду на відсутність належних даних з безпеки та ефективності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8971
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг; № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
8972
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг; № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Санофі Вінтроп Індастріа
Роль
-
Розташування виробництва
30 Авеню Гюстав Ейфель, Турз, 37100, Франція