Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0879/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010094
MPID
UA-000000000-000010094
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛМАГЕЛЬ® А
Діючі речовини
АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДУ ГЕЛЬ
Бензокаїн
Магнію оксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
суспензія оральна по 170 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці разом з дозувальною ложкою; по 10 мл у пакетику, по 10 або 20 пакетиків у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (A02AB10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нетривале симптоматичне лікування запальних та ерозивних уражень, які супроводжуються печією, дискомфортом, болем, нудотою, блюванням; при гострих або хронічних запальних процесах чи інших порушеннях слизових оболонок стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб не призначати дітям (через ризик розвитку метгемоглобінемії), а також вагітним та жінкам, які годують груддю, зважаючи на вміст бензокаїну.
Алмагель А протипоказано застосовувати при:
– гіперчутливості до будь-яких діючих та/або допоміжних речовин, які входять до складу лікарського засобу;
– підвищеній чутливості до анестетиків;
– хронічному запорі;
– хронічній діареї;
– сильному болю у животі неуточненого генезу, підозрі на гострий апендицит;
– хворобі Альцгеймера;
– тяжких формах ниркової недостатності (через ризик виникнення гіпермагніємії та алюмінієвої інтоксикації);
– гіпофосфатемії;
– вираженому виснаженні пацієнта.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8990
суспензія оральна по 170 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці разом з дозувальною ложкою; по 10 мл у пакетику, по 10 або 20 пакетиків у картонній пачці
8991
суспензія оральна по 170 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці разом з дозувальною ложкою; по 10 мл у пакетику, по 10 або 20 пакетиків у картонній пачці
8992
суспензія оральна по 170 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці разом з дозувальною ложкою; по 10 мл у пакетику, по 10 або 20 пакетиків у картонній пачці
Виробники
Організація
Балканфарма-Троян АТ
Роль
-
Розташування виробництва
Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, 1