Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2728/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Біофарм Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1838
Дата документу
03.12.2125
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010152
MPID
UA-000000000-000010152
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМЕРТИЛ®
Діючі речовини
Цетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цетиризин (R06AE07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цетиризин показаний дорослим та дітям віком від 6 років:
- для симптоматичної терапії назальних та очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту,
- для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до цетиризину або інших компонентів лікарського засобу, а також до гідроксизину або будь-яких похідних піперазину в анамнезі.
Не застосовувати пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності з рШКФ (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації) нижче 15 мл/хв.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9131
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
9130
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
9132
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
9133
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Біофарм Лтд
Роль
-