Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16620/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
490
Дата документу
14.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010171
MPID
UA-000000000-000010171
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІФЕНА ІС
Діючі речовини
Мефенамова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота мефенамова (M01AG01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі респіраторні вірусні інфекції та грип.
Слабо або помірно виражений біль: м’язовий, суглобовий, травматичний, зубний, головний біль різної етіології, післяопераційний і післяпологовий біль.
Первинна дисменорея.
Дисфункціональні менорагії та менорагії, спричинені наявністю внутрішньоматкових контрацептивів, за відсутності патології органів малого таза.
Запальні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, ревматизм, хвороба Бехтерева.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до мефенамінової кислоти або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Через ризик перехресної чутливості мефенамінову кислоту не слід застосовувати пацієнтам, у яких раніше виникали реакції гіперчутливості (такі як бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк чи кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), ібупрофену або інших НПЗЗ.
Запальні захворювання кишечнику.
Кровотеча чи перфорація верхніх відділів ШКТ в анамнезі, пов’язана з попередньою терапією НПЗЗ.
Пептична виразка / кровотеча в активній формі чи в анамнезі або рецидивний перебіг хвороби (два або більше окремих підтверджених випадки виразки чи кровотечі).
Тяжка серцева недостатність (див. розділ «Особливості застосування»).
Захворювання органів кровотворення.
Тяжка печінкова або ниркова недостатність (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікування болю після аортокоронарного шунтування (АКШ).
Одночасний прийом специфічних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік до 5 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9178
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А