Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15430/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010175
MPID
UA-000000000-000010175
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІЦИТРОН® ЕКСТРАТАБ
Діючі речовини
Парацетамол
Фенілефрину гідрохлорид
Хлорфенаміну малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування грипу та застуди: підвищеної температури тіла, головного болю, болю у м’язах та суглобах, набряку слизової оболонки дихальних шляхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи декомпенсовану серцеву недостатність, тяжкі порушення серцевої провідності, тяжку форму ішемічної хвороби серця, тяжкі захворювання коронарних артерій, виражений атеросклероз.
Тяжка форма артеріальної гіпертензії.
Порушення кровотворення.
Захворювання крові.
Виражена лейкопенія.
Виражена анемія.
Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (про що свідчить гемолітична анемія).
Закритокутова глаукома.
Епілепсія.
Бронхіальна астма.
Хронічні обструктивні захворювання легень.
Виразкова хвороба шлунка у стадії загострення.
Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок.
Пілородуоденальна обструкція.
Вроджена гіпербілірубінемія.
Синдром Жильбера (переміжна доброякісна жовтяниця, що виникає внаслідок дефіциту глюкуронілтрансферази).
Синдром Дабіна – Джонсона.
Гострий панкреатит.
Цукровий діабет.
Гіпертиреоз.
Феохромоцитома.
Обструкція шийки сечового міхура.
Захворювання уретри та аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням.
Алкоголізм.
Період вагітності або годування груддю.
Літній вік.
Дитячий вік до 12 років.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Не застосовувати одночасно з трициклічними антидепресантами, -адреноблокаторами, іншими симпатоміметиками.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9193
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А