Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17239/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010180
MPID
UA-000000000-000010180
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМКЕСОЛ® УНО
Діючі речовини
Карбоцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп 2 %, по 100 мл у банці скляній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці; по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбоцистеїн (R05CB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дитячий вік до двох років;
– гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
– пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
– І триместр вагітності — у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9200
сироп 2 %, по 100 мл у банці скляній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці; по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці
9201
сироп 2 %, по 100 мл у банці скляній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці; по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою мірною у пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1