Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17239/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Наказ МОЗ
732
Дата документу
29.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010181
MPID
UA-000000000-000010181
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМКЕСОЛ® УНО
Діючі речовини
Карбоцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп 5 %, по 100 мл в банці скляній; по 1 банці разом зі стаканом дозуючим у пачці з картону; по 100 мл в банці полімерній; по 1 банці разом зі стаканом мірним у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбоцистеїн (R05CB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи у дорослих та дітей віком від 15 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Особливості застосування»).
– Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9202
сироп 5 %, по 100 мл в банці скляній; по 1 банці разом зі стаканом дозуючим у пачці з картону; по 100 мл в банці полімерній; по 1 банці разом зі стаканом мірним у пачці з картону
9203
сироп 5 %, по 100 мл в банці скляній; по 1 банці разом зі стаканом дозуючим у пачці з картону; по 100 мл в банці полімерній; по 1 банці разом зі стаканом мірним у пачці з картону
Виробники
Організація
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1