Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15886/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010211
MPID
UA-000000000-000010211
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНДИФЕН IC
Діючі речовини
Бендазолу гідрохлорид
Метамізол натрію моногідрат
Папаверину гідрохлорид
Фенобарбітал
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 10 таблеток у блістері
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метамізол натрію, комбінації з психолептиками (N02BB72)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Больовий синдром, пов’язаний зі спазмом судин або гладких м’язів внутрішніх органів; артеріальна гіпертензія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, до похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину); підозра на гостру хірургічну патологію; захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом; міастенія, глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпотензія, коматозний стан, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіпертрофія передміхурової залози, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, лейкопенія, агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія, анемія будь-якої етіології, тромбоцитопенія, порфірія, виражені порушення функції печінки та/або нирок, тяжкі захворювання печінки, ураження нирок з порушенням їх функції, респіраторні захворювання із задишкою, обструктивним синдромом; бронхіальна астма, пригнічення дихання, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супроводжується кровотечею; гіпотонічний коліт, звичний запор, депресивні розлади зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки, алкоголізм, медикаментозна та наркотична залежність (у т. ч. в анамнезі); одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО). Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 12 років. Вік понад 75 років (ризик гіпертермії).
Комплекти
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А