Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18754/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 25
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010242
MPID
UA-000000000-000010242
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРСТИФЕН®
Діючі речовини
Гідрокарбонат калію
КИСЛОТА ЛИМОННА БЕЗВОДНА
Натрію цитрат безводний
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки шипучі по 20 таблеток шипучих у тубі, по 4 туби у картонній упаковці з індикаторним папером і контрольним календарем
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Засоби, що застосовуються для розчинення сечових конкрементів (G04BC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Арстифен® застосовується для лікування сечокам’яної хвороби з метою:
- підлужування сечі у пацієнтів з уратними конкрементами, при наявності супутніх кальцієвих конкрементів або без них;
- метафілактики кальцієвих конкрементів (запобігання повторному утворенню нових конкрементів та/або збільшенню залишкових фрагментів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Ниркова недостатність.
- Інфекції сечовивідних шляхів, спричинені бактеріями, які розкладають сечовину (ризик утворення струвітних каменів).
- Метаболічний алкалоз.
- Епізодична спадкова адинамія.
Комплекти
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія