Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7802/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр Консьюмер Кер АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010301
MPID
UA-000000000-000010301
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСПІРИН КАРДІО®
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 7 блістерів в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ацетилсаліцилова (B01AC06)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Профілактика тромбозів (профілактика реоклюзії) після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики та після артеріовенозного шунтування у пацієнтів, які знаходяться на діалізі.
- Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи передвісних проявів (транзиторна ішемічна атака).
- Зниження ризику розвитку тромбозу коронарних судин після інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту).
- Профілактика інфаркту міокарда разом з іншими заходами терапії у пацієнтів з дуже високим ризиком розвитку серцево-судинних подій (відповідно до оцінки користі та ризику лікуючим лікарем).
- Нестабільна стенокардія.
- Профілактика артеріальних тромбозів після операцій на судинах.
- Як частина стандартної терапії гострого інфаркту міокарда.
- Профілактика судинної оклюзії при артеріальній оклюзійній хворобі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до саліцилатів та/або інших протизапальних засобів або до будь-якого компонента препарату.
- Бронхоспазм, кропив’янка або алергічні симптоми в анамнезі після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
- Геморагічний діатез.
- Активна виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча. Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (такі як хвороба Крона, виразковий коліт).
- Печінкова недостатність тяжкого ступеня (цироз печінки і асцит).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Серцева недостатність тяжкого ступеня (клас ІІІ–IV за функціональною класифікацією Нью-Йоркської Асоціації Кардіологів хронічної серцевої недостатності).
- Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
- Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Лікування післяопераційного болю після процедури коронарного шунтування (з використанням апарату «серце-легені»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9439
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
9440
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній пачці
9441
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 7 блістерів в картонній пачці
Виробники
Організація
Байєр АГ (виробництво "in bulk", контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Кайзер-Вільгельм-Алее, 51368, Леверкузен, Німеччина
Організація
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво "in bulk", контроль якості, первинне, вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ортштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина
Організація
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (виробництво "in-bulk", контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Делле Гроане, 126-20024, Гарбаньяте-Міланезе, Італія
Організація
Куррента ГмбХ і Ко. ВТК (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Чемпарк, 51368, Леверкузен, Німеччина