Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17866/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 13
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010307
MPID
UA-000000000-000010307
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСТРАЦЕ®
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 600 мг, саше по 3 г, по 10 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Дитячий вік до 12 років. Це не є протипоказанням до застосування при лікуванні передозування парацетамолом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9453
порошок для орального розчину по 600 мг, саше по 3 г, по 10 саше в картонній коробці
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08132, Київська обл., Бучанський р-н., м. Вишневе, вул. Київська, 6