Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18597/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 11
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010338
MPID
UA-000000000-000010338
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АФФИДА МАКС З АРГІНІНОМ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину, 400 мг; по 10 або 20, або 30, або 40 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Симптоматичне лікування гарячки.
- Лікування легкого та помірного болю, включаючи мігрень.
- Симптоматичне лікування артритів (включаючи ювенільний ревматоїдний артрит), артроз, анкілозуючий спондиліт та неревматичне запалення.
- Симптоматичне полегшення при первинній дисменореї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Підвищена чутливість до саліцилатів або до інших НПЗЗ (пацієнти з астмою в анамнезі, гострим ринітом, кропив’яною, ангіоневротичним набряком або іншими реакціями алергічного типу після застосування речовин з подібною дією).
- Запальні захворювання кишечника.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Пацієнти з геморагічним діатезом або іншими порушеннями згортання крові.
- Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ.
- Пептична виразка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізоди підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі).
- Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.
- Серйозна серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA).
- ІІІ триместр вагітності. (див. розділ «Особливості застосування»).
- Цереброваскулярні або інші кровотечі в активній фазі.
- Порушення кровотворення нез’ясованої етіології.
- Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9515
гранули для орального розчину, 400 мг; по 10 або 20, або 30, або 40 саше у картонній коробці
9512
гранули для орального розчину, 400 мг; по 10 або 20, або 30, або 40 саше у картонній коробці
9513
гранули для орального розчину, 400 мг; по 10 або 20, або 30, або 40 саше у картонній коробці
9514
гранули для орального розчину, 400 мг; по 10 або 20, або 30, або 40 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСІС, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
С/Арагонезес, 2, Мадрид, 28108 Мадрид, Іспанiя
Організація
ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Делла Пасе, 25/А - 41030 Сан Просперо (МО), Італiя