Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19079/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 02
Власник РП*
ТОВ "ІНФАРМА Трейдінг"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010345
MPID
UA-000000000-000010345
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦ-ХЕЛП
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Муколітичний засіб для лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.
Лікування передозування парацетамолом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну та компонентів препарату. Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, бронхіальна астма без загущення мокротиння.
Діти віком до 12 років. Не є протипоказанням до застосування при лікуванні передозування парацетамолом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9527
таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
Виробники
Організація
Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Фразіоне Равіна – Віа Провіна, 2, 38123 Тренто (ТН), Італія