Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8272/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
1467
Дата документу
16.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010373
MPID
UA-000000000-000010373
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦЦ® 100
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки шипучі по 100 мг, по 20 таблеток у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, тяжке загострення бронхіальної астми.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9587
таблетки шипучі по 100 мг, по 20 таблеток у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина
Організація
Хермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник in bulk, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Швіммшульвег 1а, 9400 Вольфсберг, Австрія
Організація
Хермес Арцнайміттель ГмбХ (альтернативний виробник in bulk, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ханс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина