Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2031/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010374
MPID
UA-000000000-000010374
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦЦ® 200
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 200 мг, по 3 г порошку у пакетику; по 20 пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, тяжке загострення астми.
Комплекти
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (тестування, пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє,1, 39179 Барлебен, Німеччина
Організація
Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, тестування, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Нойштрассе, 82, 40721 Хілден, Німеччина
Організація
Замбон Світцерланд Лтд (виробництво in bulk, тестування, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Індустріа 13, СН - 6814 Кадемпіно - Швейцарія