Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15591/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010379
MPID
UA-000000000-000010379
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦЦ® ЛОНГ ЛИМОН
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки шипучі по 600 мг, по 1 таблетці у саше, по 6, 10 або 20 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших складових препарату.
Гепатит, ниркова недостатність (для уникнення підвищення азотовмісних речовин в організмі).
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Діти віком до 12 років. Не є протипоказанням до застосування при лікуванні передозування парацетамолом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9595
таблетки шипучі по 600 мг, по 1 таблетці у саше, по 6, 10 або 20 саше у картонній коробці
9596
таблетки шипучі по 600 мг, по 1 таблетці у саше, по 6, 10 або 20 саше у картонній коробці
9597
таблетки шипучі по 600 мг, по 1 таблетці у саше, по 6, 10 або 20 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина
Організація
Хермес Фарма ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ханс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Німеччина