Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3951/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010387
MPID
UA-000000000-000010387
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БАНЕОЦИН
Діючі речовини
БАЦИТРАЦИН ЦИНК
НЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок нашкірний по 10 г порошку в контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші антибіотики для місцевого застосування (D06AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бактеріальні інфекції обмежених ділянок шкіри: бактеріально інфікований простий герпес, оперізувальний герпес/ вітряна віспа; контагіозне імпетиго; інфіковані варикозні виразки; інфікована екзема; бактеріально інфікований пелюшковий дерматит.
Профілактика пупкової інфекції у новонароджених.
Як допоміжна терапія:
– після хірургічних (дерматологічних) маніпуляцій (у тому числі після ексцизії і каутеризації);
– при тріщинах шкірних покривів;
– при розривах промежини, епізіотомії;
– при лікуванні ранових ерозованих поверхонь (з ексудатом).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або до інших аміноглікозидних антибіотиків. Значні та тяжкі ураження шкіри (можлива резорбція препарату з розвитком ототоксичного ефекту з втратою слуху). Якщо можлива неконтрольована абсорбція препарату, не застосовувати пацієнтам з тяжкими кардіогенними або нефрогенними екскреторними порушеннями, а також при наявності в анамнезі уражень вестибулярної та кохлеарної систем. Не застосовувати у зовнішній слуховий прохід при перфорації барабанної перетинки та на ділянки навколо очей.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9623
порошок нашкірний по 10 г порошку в контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацойтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробник продукції in bulk, пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Зальцбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія
Організація
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мангельсфельд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбах, 97708, Німеччина
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (Відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія