Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16126/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АКТІФАРМ"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010433
MPID
UA-000000000-000010433
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІЛЕ ВУГІЛЛЯ®
Діючі речовини
КОЛОЇДНИЙ КРЕМНІЮ ДІОКСИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, 210 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Різні ентеросорбенти (A07BC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як монотерапія або у комплексній терапії:
– гострих кишкових захворювань (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції);
– гострої діареї різної етіології;
– екзогенної інтоксикації побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), лікарськими препаратами, при алкогольно-харчових перевантаженнях.
Як допоміжна терапія:
– при вірусних гепатитах;
– при алергічних захворюваннях;
– при дерматитах;
– при пізньому гестозі вагітних.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини та до допоміжних речовин. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Виразки та ерозії слизової оболонки кишечнику. Шлункові та кишкові кровотечі. Кишкова непрохідність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9702
таблетки, 210 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
9703
таблетки, 210 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
9704
таблетки, 210 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
9705
таблетки, 210 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (повний цикл виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Організація
ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" (повний цикл виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17