Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15137/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 01 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2120 - 12 - 27
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010445
MPID
UA-000000000-000010445
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОСОН
Діючі речовини
Доксиламіну гідрогену сукцинат
ПАСИФЛОРИ СУХИЙ ЕКСТРАКТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксиламін (R06AA09)
Клас АТХ
(*N05CM50)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Періодичне та транзиторне безсоння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
– період вагітності та годування груддю;
– гостра закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
– уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9730
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній пачці
9731
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній пачці
9732
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній пачці
9733
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній пачці
Виробники
Організація
ТОВ "Фарма Старт"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8