Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13616/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 09
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010459
MPID
UA-000000000-000010459
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІФОН® СКІН
Діючі речовини
Біфоназол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин нашкірний 1 % по 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл – у флаконі-спреї з дозатором, по 1 флакону у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біфоназол (D01AC10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування мікозів шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами, а також іншими збудниками, такими як Malassezia furfur або Corynebacterium minutissimum, наприклад:
- мікози шкіри та складок шкіри (Tinea corporis і Tinea inguinalis);
- міжпальцеві мікози (Tinea pedis, Tinea manuum);
- різнобарвний (висівковий) лишай (Pityriasis versicolor);
- поверхневі кандидози шкіри;
- еритразма.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Біфон® Скін не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.
Біфон® Скін - не призначений для лікування уражень слухового проходу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9753
розчин нашкірний 1 % по 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл – у флаконі-спреї з дозатором, по 1 флакону у картонній пачці
9754
розчин нашкірний 1 % по 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл – у флаконі-спреї з дозатором, по 1 флакону у картонній пачці
9755
розчин нашкірний 1 % по 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл – у флаконі-спреї з дозатором, по 1 флакону у картонній пачці
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина